
EUROPE Studie
Early therapeUtic RespOnse and Predictivity of long-term Effectiveness of Upadacitinib in Colitis ulcerosa
Studiendesign
EUROPE ist eine Nicht-Interventionelle, prospektive, multizentrische, einarmige Beobachtungsstudie zur Validierung des prädiktiven Wertes eines kombinierten klinischen und sonographischen Endpunkts in Woche 8 für das Outcome nach einem Jahr bei Patienten mit mitteschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die eine Therapie mit Upadacitinib beginnen.
Einschlusskriterien
- Patient/in ist ≥ 18 Jahre alt
- Unterschriebene Einwilligung liegt vor
- Endoskopisch bestätigte Diagnose einer Colitis ulcerosa
- Patient/in ist für eine Therapie mit Upadacitinib ausgewählt
Ausschlusskriterien
- Patient/in ist nicht einwilligungsfähig
- Patienten mit jeglicher Kontraindikation für UPA
- Vorherige Behandlung mit einem JAK-Inhibitor (Filgotinib, Tofacitinib, Baricitinib, Ruxolitinib)
Fragestellung
Welche Auswirkung hat das Erreichen eines frühen Therapieansprechens (definiert als klinisches Ansprechen und/oder darmsonografisches [intestinal ultrasound, IUS] Ansprechen) bei Patienten mit Colitis ulcerosa (Cu), die eine Therapie mit Upadacitinib (UPA) beginnen, auf das langfristige Outcome und welcher Parameter ist am besten geeignet, um ein positives langfristiges Outcome zu erreichen?
Primärer Endpunkt
Anteil an Patienten in symptomatischer Remission nach partiellem adaptierten Mayo Score (SF=0/1 und RBS=0) in Woche 52 mit klinischem Ansprechen zur Woche 8 nach Induktion einer Upadacitinib Therapie
Studienablauf
0
Patienten
in Deutschland, Österreich & Schweiz
0
Studienzentren
Studiendauer
2 Jahre
Sommer 2022
Startbis Sommer 2025
RekrutierungszeitSommer 2027
StudienendeAktive
Zentren-rekrutierung
ist gestartet!

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr.
Sebastian Zeißig

Dr.
Renate Schmelz

Prof. Dr.
Christian Maaser

Prof. Dr.
Torsten Kucharzik
