GISG Struktur
Geplante GISG Termine 2021
Studienzentren
Aktuell über 170 Mitglieder
in 135 Studienzentren in Deutschland
Studienantragverfahren
Studienerstantrag
- Kurze Vorstellung des Studienerstantrages
- Diskussion
Ohne/mit Auflagen / Bestimmung von Betreuer
- Kurze Präsentation der Synopse
- Diskussion
- geheime Abstimmung
(ohne/mit Auflagen)
Sichtung durch Betreuer
GISG Studien
CED – Erkrankungsschwere aus Betroffenensicht
Die Schwere (nicht die aktuelle Aktivität) einer CED ist aufgrund ihres wechselvollen Verlaufs mitunter schwer zu beurteilen, u.a. weil eine konsentierte evidenz-basierte Definition fehlt. Dieser Mangel verursacht Unsicherheit bei sozialmedizinischen Beurteilungen und Planungen der Behandlung. Um diesem Problem abzuhelfen, wurde in einer internationalen Gruppe ein `Disease Severity Index´ entwickelt (Gut 2018;67:244), der derzeit validiert wird. Der Score zeichnet sich durch Einfachheit aus. Es werden ungefähr 15 klinische Fragen an den behandelnden Arzt gestellt.
In Deutschland soll nun ein besonderer Aspekt untersucht werden, nämlich die Frage, ob die Selbstbeurteilung der Patienten mit dem durch Ärzte erstellten Score übereinstimmt. Wenn Sie Interesse haben, bei dieser Studie mitzumachen, finden Sie die Kontaktmöglichkeit hier:
Studienleitung:
Frau Prof. Dr. A. Timmer
KONTAKT
iss@uni-oldenburg.de
Corona-CED
Die Studie ist geschlossen. Bitte dokumentieren Sie Ihre CED-Patienten mit stattgehabter Covid-19-Erkrankung ab jetzt direkt im internationalen Secure-IBD-Register: https://covidibd.org/
Patienten mit CED äußern aktuell vielfach die Sorge, dass sich ihre Krankheit und/oder die dadurch erforderliche immunsuppressive Medikation negativ auf den Verlauf einer SARS-CoV-2-Infektion und damit die COVID-19-Erkrankung auswirken. Es ist notwendig, in einer komplett anonymisierten Studie erstmalig diese Fragestellung zu untersuchen. Das Ethikvotum liegt vor.
Studienleitung:
Prof Dr. Niels Teich, Prof. Dr. Andreas Stallmach
KONTAKT
teich@igvs.de
MOVE-IT
Monitoring der Vedolizumab Infusions Therapie durch Messung von fäkalem Calprotectin, abdominalem Ultraschall und dem Medikamentenspiegel bei Colitis ulcerosa.
Studienleitung:
PD Dr. Ulf Helwig
Kontakt:
j.cording@kompetenznetz-ced.de
KLICK
Online Studie – Krankheitsidentität, Lebenserfahrungen und Isolation bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Studienleitung:
PD Dr. med. Wolfgang Reindl,
Dr. med. Anne Thomann
Register zur Refraktären Sprue
Beobachtungsstudie zur Diagnostik und Therapie bei Refraktärer Sprue -
Register zur Refraktären Sprue
Studienleitung:
Dr. M. Schumann
Dr. M. Weber
Erwachsene |
FAC
Registerstudie Fistel-assoziierte Karzinome bei M. Crohn
Studienleitung:
Univ.-Prof. Dr. med. B. Siegmund,
Dr. med. C. Kurth,
Dr. med. C. Treese
Kontakt
VEDOibd I
Vedolizumab Studie mit Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen in Deutschland (GISG-assoziiert)
Studienleiter:
PD Dr. B. Bokemeyer,
Prof. Dr. S. Schreiber
Kolorektale Karzinome bei M. Crohn
Registerstudie „Kolorektale Karzinome bei Morbus Crohn“
Studienleitung:
PD Dr. med. Karoline Horisberger, Universitätsspital Zürich
Dr. med. Christian Galata, Universitätsmedizin Mannheim
Kontakt:
Studienleitung (inhaltliche Fragen): karoline.horisberger@usz.ch,
Tel.: +41 43 253 89 23
Kontakt Studienleitung (Probenversand): christian.galata@umm.de,
Tel.: +49 621 383-1501
RUN-UC
Real World-Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa
Studienleitung:
PD Dr. med. Bernd Bokemeyer
Prof. Dr. med. Stefan Schreiber
Kontakt:
Jessica Höchstödter
Fax: +49 (0) 431 580 906 99
E-Mail: j.hoechstoedter@kompetenznetz-darmerkrankungen.de
Publizierte Studien
- Beobachtungsstudie über das Rückfallrisikos von Patienten mit Morbus Crohn nach Absetzen eines TNF-Blockers (Abkürzung: TNF-EXIT)
Studienleitung: Dr. med. Jan Preiß, Kontakt: jan.preiss@charite.de - Wahrnehmung der Schutzimpfung gegen die neue Grippe H1N1 durch Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: PD Dr. med. N. Teich, E-Mail: teich@igvs.de
Die o.a. Publikation ist verfügbar unter
www.thieme-connect.de - Analyse von psychischen Belastungsfaktoren bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: Frau Dr. E. Krauss, PD Dr. J. Mudter, E-Mail: ekaterina.krauss@uk-erlangen.de - Einfluss einer Patientenschulung auf die Adhärenz der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
(Abkürzung: AdCo)
Studienleitung: Frau PD Dr. med. S. Nikolaus, Kontakt: s.nikolaus@mucosa.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 28486634 - Inzidenz und Schweregrad einer Azathioprin-induzierten akuten Pankreatitis bei Patienten mit CED
Studienleitung: PD Dr. N. Teich, E-Mail: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 26468141 - Multizentrische Studie zur Rolle der Fruktosemalabsorption
bei der Colitis ulcerosa und Crohn-Colitis
Studienleitung: PD Dr. med. Ulf Helwig, E-Mail: helwig@internisten-ol.de - Cyclophosphamid Bolustherapie beim therapierefraktären Morbus Crohn, GISG Patientenregister (Abkürzung CYCLOCROHN)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. Dr. K. Fellermann und Prof. Dr. A. Stallmach, E-Mail: juergen.buening@uksh.de oder andreas.stallmach@med.uni-jena.de
Die Publikation ist verfügbar unter: Inflammatory Intestinal Diseases - Pharmakogenetische Analyse zur Identifizierung von Prädiktoren zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Methotrexat beim Morbus Crohn (Abkürzung: MethoGen-Studie)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. K. Fellermann, Prof. W. Stöcker, Prof. K. Herrlinger,
Ansprechpartner: juergen.buening@uksh.de - Vedolizumab bei chronischer Pouchitis
Studienleitung: Prof. Dr. Jürgen Büning, Dr. Florian Bär, Prof. Dr. Klaus Fellermann
Ansprechpartner: juergen.buening@uksh.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29266360 - Blutgruppe B als Risikofaktor bei Azathioprin-induzierter Pankreatitis
Studienleiter: PD Dr. N. Teich
Ansprechpartner: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed - Do cutaneous adverse events significantly affect monoclonal antibody based anti-TNF therapies in IBD patients?
A national experience throughout all care levels by the German IBD Study Group (GISG) (Abkürzung: GISG-SKIN)
Studienleitung: Prof. Dr. D.C. Baumgart, Kontakt: daniel.baumgart@charite.de - Erreger und Resistenzlage bei intra-abdominellen Abszessen bei Patienten mit Morbus Crohn - ein prospektives Register
Studienleiter: Prof. Dr. Andreas Stallmach, Dr. Philipp Reuken, E-Mail: andreas.stallmach@med.uni-jena.de, philipp.reuken@med.uni-jena.de Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29415186 -
Azathioprine allows glucocorticoid withdrawal - post hoc results of a prospective study in patients with inflammatory bowel diseases.
Teich N, Mohl W, Bokemeyer B, Bündgens B, Büning J, Miehlke S, Hüppe D, Maaser C, Siegmund B, Schmidt C, Stallmach A; German IBD Study group. Z Gastroenterol. 2017 May;55(5):461-465. doi: 10.1055/s-0043-106310. Epub 2017 May 12.
PubMed, PMID: 28499322 - Early MOnitoring of REsponse on the therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and trough serum levels in patients with ulcerative colitis. A multicentric prospective study (Abkürzung: MORE-Studie) Studienleitung: PD Dr. med. Ulf Helwig, Kontakt: helwig@internisten-ol.de
Das MORE- Studienprotokoll wurde im Juni 2016 veröffentlicht unter www.researchprotocols.org -
Thumb sucking or nail biting in childhood and adolescence is associated with an increased risk of Crohn’s disease: results from a large case–control study.
Studienleiter: Prof. Dr. N. Teich
Ansprechpartner: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: https://doi.org/10.1080/00365521.2020.1797869
Abgebrochene Studien
- "Bedeutung der Darmsonographie zur Überwachung des Krankheitsverlaufes von Patienten mit Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa unter einer Behandlung mit Vedolizumab"
Studienleitung: Prof. Dr. Torsten Kucharzik, Kontakt: m.moser@kompetenznetz-ced.de
- Tofacitinib Register bei Patienten mit Colitis ulcerosa in Deutschland
Studienleitung: PD Dr. med. Bernd Bokemeyer, Prof. Dr. med. Stefan Schreiber
Kontakt: Sina Franzenburg, E-Mail: s.franzenburg@kompetenznetz-ced.de
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Organisationssekretariat (E-Mail: info@gisg.eu).
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