GISG
Studienplattform für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Das Ziel der GISG ist, alle Versorgungsstrukturen für Patienten mit CED, d. h. Praxen, Klinken und Universitäten, in der GISG zu integrieren. Dabei initiiert und unterstützt die GISG Studien zur Beantwortung relevanter Fragestellungen auf dem Gebiet der Ursachenforschung, Epidemiologie, Diagnostik und Therapie von Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa.
Studienplanung
Studienidee
Board-Sitzung
Kurze Vorstellung des Studienerstantrages Diskussion
Studienantrag angenommen
Ohne/mit Auflagen / Bestimmung von Betreuer
Synopse
Board-Sitzung
- Kurze Präsentation der Synopse
- Diskussion
- geheime Abstimmung
als GISG-Studie angenommen
(ohne/mit Auflagen)
Studienprotokoll
Sichtung durch Betreuer
Laufende Studien
CED – Erkrankungsschwere aus Betroffenensicht
Die Schwere (nicht die aktuelle Aktivität) einer CED ist aufgrund ihres wechselvollen Verlaufs mitunter schwer zu beurteilen, u.a. weil eine konsentierte evidenz-basierte Definition fehlt. Dieser Mangel verursacht Unsicherheit bei sozialmedizinischen Beurteilungen und Planungen der Behandlung. Um diesem Problem abzuhelfen, wurde in einer internationalen Gruppe ein `Disease Severity Index´ entwickelt (Gut 2018;67:244), der derzeit validiert wird. Der Score zeichnet sich durch Einfachheit aus. Es werden ungefähr 15 klinische Fragen an den behandelnden Arzt gestellt.
Studienleitung: Frau Prof. Dr. A. Timmer
Kontakt: iss@uni-oldenburg.de
Corona-CED
Die Studie ist geschlossen. Bitte dokumentieren Sie Ihre CED-Patienten mit stattgehabter Covid-19-Erkrankung ab jetzt direkt im internationalen Secure-IBD-Register: https://covidibd.org/
Patienten mit CED äußern aktuell vielfach die Sorge, dass sich ihre Krankheit und/oder die dadurch erforderliche immunsuppressive Medikation negativ auf den Verlauf einer SARS-CoV-2-Infektion und damit die COVID-19-Erkrankung auswirken. Es ist notwendig, in einer komplett anonymisierten Studie erstmalig diese Fragestellung zu untersuchen. Das Ethikvotum liegt vor.
Studienleitung
Prof Dr. Niels Teich
Prof. Dr. Andreas Stallmach
Kontakt: teich@igvs.de
MOVE-IT
Monitoring der Vedolizumab Infusions Therapie durch Messung von fäkalem Calprotectin, abdominalem Ultraschall und dem Medikamentenspiegel bei Colitis ulcerosa.
Studienleitung: PD Dr. Ulf Helwig
Kontakt: k.schmidt@kompetenznetz-darmerkrankungen.de
KLICK
Online Studie – Krankheitsidentität, Lebenserfahrungen und Isolation bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Studienleitung
PD Dr. med. Wolfgang Reindl
Dr. med. Anne Thomann
PRegCED
– Deutsches Schwangerschaftsregister CED
Bei PRegCED handelt es sich um ein bundesweites Register in der schwangere CED-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Daten werden zentral an der Charité Campus Benjamin Franklin gesammelt. Es soll zum einen dokumentiert werden wie Schwangere Patientinnen mit einer CED in Deutschland versorgt werden, zum anderen soll gerade bei neueren Therapien Informationen zum Krankheitsverlauf und der Entwicklung der Kinder im ersten Lebensjahr gesammelt werden.
Studienleitung: Dr. med. Elena Sonnenberg
Kontakt: elena.sonnenberg@charite.de
Kolorektale Karzinome bei M. Crohn
Registerstudie „Kolorektale Karzinome bei Morbus Crohn“
Studienleitung:
PD Dr. med. Karoline Horisberger -Universitätsspital Zürich
Dr. med. Christian Galata –
Universitätsmedizin Mannheim
Kontakt:
Studienleitung (inhaltliche Fragen): karoline.horisberger@usz.ch
Tel.: +41 43 253 89 23
Kontakt Studienleitung (Probenversand): christian.galata@umm.de
Tel.: +49 621 383-1501
- Beobachtungsstudie über das Rückfallrisikos von Patienten mit Morbus Crohn nach Absetzen eines TNF-Blockers (Abkürzung: TNF-EXIT)
Studienleitung: Dr. med. Jan Preiß
Kontakt: jan.preiss@charite.de - Wahrnehmung der Schutzimpfung gegen die neue Grippe H1N1 durch Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: PD Dr. med. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: www.thieme-connect.de - Analyse von psychischen Belastungsfaktoren bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: Frau Dr. E. Krauss, PD Dr. J. Mudter
Kontakt: ekaterina.krauss@uk-erlangen.de - Einfluss einer Patientenschulung auf die Adhärenz der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
(Abkürzung: AdCo)
Studienleitung: Frau PD Dr. med. S. Nikolaus
Kontakt: s.nikolaus@mucosa.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 28486634 - Inzidenz und Schweregrad einer Azathioprin-induzierten akuten Pankreatitis bei Patienten mit CED
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 26468141 - Multizentrische Studie zur Rolle der Fruktosemalabsorption
bei der Colitis ulcerosa und Crohn-Colitis
Studienleitung: Prof. Dr. med. Ulf Helwig
Kontakt: helwig@internisten-ol.de - Cyclophosphamid Bolustherapie beim therapierefraktären Morbus Crohn, GISG Patientenregister (Abkürzung CYCLOCROHN)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. Dr. K. Fellermann, Prof. Dr. A. Stallmach
Kontakt: juergen.buening@uksh.de, andreas.stallmach@med.uni-jena.de
Die Publikation ist verfügbar unter: Inflammatory Intestinal Diseases - Pharmakogenetische Analyse zur Identifizierung von Prädiktoren zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Methotrexat beim Morbus Crohn (Abkürzung: MethoGen-Studie)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. K. Fellermann, Prof. W. Stöcker, Prof. K. Herrlinger
Kontakt: juergen.buening@uksh.de - Vedolizumab bei chronischer Pouchitis
Studienleitung: Prof. Dr. Jürgen Büning, Dr. Florian Bär, Prof. Dr. Klaus Fellermann
Kontakt: juergen.buening@uksh.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29266366 - Blutgruppe B als Risikofaktor bei Azathioprin-induzierter Pankreatitis
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed - Do cutaneous adverse events significantly affect monoclonal antibody based anti-TNF therapies in IBD patients? A national experience throughout all care levels by the German IBD Study Group (GISG) (Abkürzung: GISG-SKIN)
Studienleitung: Prof. Dr. D. C. Baumgart
Kontakt: daniel.baumgart@charite.de - Erreger und Resistenzlage bei intra-abdominellen Abszessen bei Patienten mit Morbus Crohn – ein prospektives Register
Studienleitung: Prof. Dr. Andreas Stallmach, Dr. Philipp Reuken
Kontakt: andreas.stallmach@med.uni-jena.de, philipp.reuken@med.uni-jena.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29415186 - Azathioprine allows glucocorticoid withdrawal – post hoc results of a prospective study in patients with inflammatory bowel diseases.
Teich N, Mohl W, Bokemeyer B, Bündgens B, Büning J, Miehlke S, Hüppe D, Maaser C, Siegmund B, Schmidt C, Stallmach A
German IBD Study group. Z Gastroenterol. 2017 May;55(5):461-465. doi: 10.1055/s-0043-106310. Epub 2017 May 12.
PubMed, PMID: 28499322 - Early MOnitoring of REsponse on the therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and through serum levels in patients with ulcerative colitis. A multicentric prospective study (Abkürzung: MORE-Studie)
Studienleitung: Prof. Dr. med. Ulf Helwig
Kontakt: helwig@internisten-ol.de
Das MORE- Studienprotokoll wurde im Juni 2016 veröffentlicht unter www.researchprotocols.org
Die Publikation ist verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36323226/ - Thumb sucking or nail biting in childhood and adolescence is associated with an increased risk of Crohn’s disease: results from a large case–control study.
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: https://doi.org/10.1080/00365521.2020.1797869 - Results from the German registry for refractory celiac disease
Studienleitung: M. Schumann, M. Weber
Die Publikation ist verfügbar unter: Z Gastroenterol 2021; 59(09): 944-953
DOI: 10.1055/a-1540-7476 - Corona und CED: Auswirkungen einer SARS-CoV-2 Infektion auf Symptomatik und Therapie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen
Studienleitung: Prof. Dr. Niels Teich
Kontak: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: DOI http://dx.doi.org/10.1055/a-1508-6734
- „Bedeutung der Darmsonographie zur Überwachung des Krankheitsverlaufes von Patienten mit Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa unter einer Behandlung mit Vedolizumab“
Studienleitung: Prof. Dr. Torsten Kucharzik, Kontakt: s.plachta-danielzik@kompetenznetz-darmerkrankungen.de - Tofacitinib Register bei Patienten mit Colitis ulcerosa in Deutschland
Studienleitung: PD Dr. med. Bernd Bokemeyer, Prof. Dr. med. Stefan Schreiber
Kontakt: Sina Franzenburg, E-Mail: s.franzenburg@kompetenznetz-ced.de - Registerstudie Fistel-assoziierte Karzinome bei M.Crohn (FAC)Studienleitung C. Treese, Charité Berlin, Kontakt: christoph.treese@charite.de
GISG Board
Prof. Dr. med.
Raja Atreya
Medizinische Klinik I
Universitätsklinikum Erlangen
Prof. Dr. med.
Dominik Bettenworth
Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Münster
Prof. Dr. med.
Irina Blumenstein
Fachärztin für Innere Medizin Gastroenterologie &
Ernährungsmedizin
Universitätsklinikum Frankfurt
Prof. Dr. med.
Bernd Bokemeyer
Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Minden
Petra Hartmann
1. Vorsitzende FA-CED e.V. Arzthelferin
PD Dr. med.
Peter Hasselblatt
Facharzt für Innere Medizin
Universitätsklinikum Freiburg
Klinik für Innere Medizin II
Prof. Dr. med.
Ulf Helwig
Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Oldenburg
Dr. med.
Jochen Klaus
Zentrum für Innere Medizin
Universitätsklinikum Ulm
Prof. Dr. med.
Christian Maaser
Städtisches Klinikum Lüneburg
GISG Sprecher
Prof. Dr. med.
Britta Siegmund
Ärztliche Centrumsleitung CC 13
Direktorin der Medizinischen Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie, CBF
Charité Universitätsmedizin Berlin
Dr. med.
Elena Sonnenberg
Fachärztin Medizinischen Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie, CBF
Charité Universitätsmedizin Berlin
Prof. Dr. med.
Sebastian Zeißig
Leitender Oberarzt der Medizinischen Klinik I
Universitätsklinikum Dresden
GISG Sprecher
Jennifer Zemke
2. Vorsitzende FA-CED e.V. Arzthelferin
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Auf Anfrage stellen wir Ihnen gerne den GISG Studienerstantrag im
MS-Word-Dateiformat zur Verfügung. Bitte wenden Sie sich hierfür an das GISG Organisationssekretariat
GISG
Organisationsbüro
Karen Schmidt
Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
Hopfenstraße 60, 24103 Kiel
Tel.: +49 (0) 431 580 906 44
Fax Nr.: +49 (0) 431 580 906 99
