GISG

Studienplattform für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Das Ziel der GISG ist, alle Versorgungsstrukturen für Patienten mit CED, d. h. Praxen, Klinken und Universitäten, in der GISG zu integrieren. Dabei initiiert und unterstützt die GISG Studien zur Beantwortung relevanter Fragestellungen auf dem Gebiet der Ursachenforschung, Epidemiologie, Diagnostik und Therapie von Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa.

Studienplanung

Studienidee

Board-Sitzung

Kurze Vorstellung des Studienerstantrages Diskussion

Studienantrag angenommen

Ohne/mit Auflagen / Bestimmung von Betreuer

Synopse

Board-Sitzung

Kurze Präsentation der Synopse
Diskussion
geheime Abstimmung

als GISG-Studie angenommen

(ohne/mit Auflagen)

Studienprotokoll

Sichtung durch Betreuer

Laufende Studien

DORO Studie

In dieser anonymisierten, webbasierten Querschnittserhebung sollen geschlechtsspezifische Unterschiede während der CED Diagnosestellung und dem Therapieverlauf evaluiert werden. Auch mögliche Einflüsse einer Geschlechts-Diskordanz zwischen PatientInnen und BehandlerInnen werden in dieser Erhebung untersucht.

Studienleitung:
Dr. med. Miriam Wiestler
Medizinische Hochschule Hannover

Kontakt: doro-studie@mh-hannover.de

Studienaufruf

Diät und Ernährung bei CED-Patient*innen in Österreich und Deutschland

Die österreichische und deutsche Studiengruppe für chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) – Austrian IBD Study Group (ATISG) und German IBD Study Group (GISG) – führen eine Umfrage zum Thema „CED und Ernährung“ durch. Das Ziel dieser Umfrage ist es, mehr über die Ernährungsgewohnheiten von CED-Patient*innen und mögliche Zusammenhänge, zum Beispiel mit der Krankheitsaktivität oder der Lebensqualität, herauszufinden. Der Fragebogen enthält Fragen über ihre Ernährung, über ihre Erkrankung und ihr Befinden sowie Fragen zur Person selbst und zur Lebensqualität.

Studienleitung:
Prof. Dr. med. C. Högenauer
Dr. med. A. Blesl
Dr. med. S. Fürst, Universität Graz

Kontakt: stefan.fuerst@medunigraz.at

Studieninformation

KoMiCED

– Kopfschmerzen und Migräne bei CED

Umfrage zum Thema „Migräne und Chronisch- entzündliche Darmerkrankungen“: Erhebung zur Häufigkeit und Charakteristika von Kopfschmerzen und Migräne bei Patientinnen und Patienten mit CED.

Studienleitung:
PD Dr. Jens Walldorf, Halle
Dr. Philip Burow, Halle

Studienaufruf

PRegCED

– Deutsches Schwangerschaftsregister CED

Bei PRegCED handelt es sich um ein bundesweites Register in der schwangere CED-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Daten werden zentral an der Charité Campus Benjamin Franklin gesammelt. Es soll zum einen dokumentiert werden wie Schwangere Patientinnen mit einer CED in Deutschland versorgt werden, zum anderen soll gerade bei neueren Therapien Informationen zum Krankheitsverlauf und der Entwicklung der Kinder im ersten Lebensjahr gesammelt werden.

Studienleitung: Dr. med. Elena Sonnenberg
Kontakt: elena.sonnenberg@charite.de

Studienunterlagen

KLICK

Online Studie – Krankheitsidentität, Lebenserfahrungen und Isolation bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen

Studienleitung
PD Dr. med. Wolfgang Reindl
Dr. med. Anne Thomann

Studienaufruf

CED – Erkrankungsschwere aus Betroffenensicht

Die Schwere (nicht die aktuelle Aktivität) einer CED ist aufgrund ihres wechselvollen Verlaufs mitunter schwer zu beurteilen, u.a. weil eine konsentierte evidenz-basierte Definition fehlt. Dieser Mangel verursacht Unsicherheit bei sozialmedizinischen Beurteilungen und Planungen der Behandlung. Um diesem Problem abzuhelfen, wurde in einer internationalen Gruppe ein `Disease Severity Index´ entwickelt (Gut 2018;67:244), der derzeit validiert wird. Der Score zeichnet sich durch Einfachheit aus. Es werden ungefähr 15 klinische Fragen an den behandelnden Arzt gestellt.

Studienleitung: Frau Prof. Dr. A. Timmer
Kontakt: iss@uni-oldenburg.de

Studieninformation

Kolorektale Karzinome bei M. Crohn

Registerstudie „Kolorektale Karzinome bei Morbus Crohn“

Studienleitung:
PD Dr. med. Karoline Horisberger -Universitätsspital Zürich
Dr. med. Christian Galata –
Universitätsmedizin Mannheim

Kontakt:
Studienleitung (inhaltliche Fragen): karoline.horisberger@usz.ch
Tel.: +41 43 253 89 23

Kontakt Studienleitung (Probenversand): christian.galata@umm.de
Tel.: +49 621 383-1501

Publizierte Studien

Beobachtungsstudie über das Rückfallrisikos von Patienten mit Morbus Crohn nach Absetzen eines TNF-Blockers (Abkürzung: TNF-EXIT)
Studienleitung: Dr. med. Jan Preiß
Kontakt: jan.preiss@charite.de
Wahrnehmung der Schutzimpfung gegen die neue Grippe H1N1 durch Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: PD Dr. med. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: www.thieme-connect.de
Analyse von psychischen Belastungsfaktoren bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienleitung: Frau Dr. E. Krauss, PD Dr. J. Mudter
Kontakt: ekaterina.krauss@uk-erlangen.de
Einfluss einer Patientenschulung auf die Adhärenz der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
(Abkürzung: AdCo)
Studienleitung: Frau PD Dr. med. S. Nikolaus
Kontakt: s.nikolaus@mucosa.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 28486634
Inzidenz und Schweregrad einer Azathioprin-induzierten akuten Pankreatitis bei Patienten mit CED
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 26468141
Multizentrische Studie zur Rolle der Fruktosemalabsorption
bei der Colitis ulcerosa und Crohn-Colitis
Studienleitung: Prof. Dr. med. Ulf Helwig
Kontakt: helwig@internisten-ol.de
Cyclophosphamid Bolustherapie beim therapierefraktären Morbus Crohn, GISG Patientenregister (Abkürzung CYCLOCROHN)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. Dr. K. Fellermann, Prof. Dr. A. Stallmach
Kontakt: juergen.buening@uksh.de, andreas.stallmach@med.uni-jena.de
Die Publikation ist verfügbar unter: Inflammatory Intestinal Diseases
Pharmakogenetische Analyse zur Identifizierung von Prädiktoren zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Methotrexat beim Morbus Crohn (Abkürzung: MethoGen-Studie)
Studienleitung: Prof. Dr. J. Büning, Prof. K. Fellermann, Prof. W. Stöcker, Prof. K. Herrlinger
Kontakt: juergen.buening@uksh.de
Vedolizumab bei chronischer Pouchitis
Studienleitung: Prof. Dr. Jürgen Büning, Dr. Florian Bär, Prof. Dr. Klaus Fellermann
Kontakt: juergen.buening@uksh.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29266366
Blutgruppe B als Risikofaktor bei Azathioprin-induzierter Pankreatitis
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed
Do cutaneous adverse events significantly affect monoclonal antibody based anti-TNF therapies in IBD patients? A national experience throughout all care levels by the German IBD Study Group (GISG) (Abkürzung: GISG-SKIN)
Studienleitung: Prof. Dr. D. C. Baumgart
Kontakt: daniel.baumgart@charite.de
Erreger und Resistenzlage bei intra-abdominellen Abszessen bei Patienten mit Morbus Crohn – ein prospektives Register
Studienleitung: Prof. Dr. Andreas Stallmach, Dr. Philipp Reuken
Kontakt: andreas.stallmach@med.uni-jena.de, philipp.reuken@med.uni-jena.de
Die Publikation ist verfügbar unter: PubMed, PMID: 29415186
Azathioprine allows glucocorticoid withdrawal – post hoc results of a prospective study in patients with inflammatory bowel diseases.
Teich N, Mohl W, Bokemeyer B, Bündgens B, Büning J, Miehlke S, Hüppe D, Maaser C, Siegmund B, Schmidt C, Stallmach A
German IBD Study group. Z Gastroenterol. 2017 May;55(5):461-465. doi: 10.1055/s-0043-106310. Epub 2017 May 12.
PubMed, PMID: 28499322
Early MOnitoring of REsponse on the therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and through serum levels in patients with ulcerative colitis. A multicentric prospective study (Abkürzung: MORE-Studie)
Studienleitung: Prof. Dr. med. Ulf Helwig
Kontakt: helwig@internisten-ol.de
Das MORE- Studienprotokoll wurde im Juni 2016 veröffentlicht unter www.researchprotocols.org
Die Publikation ist verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36323226/
Thumb sucking or nail biting in childhood and adolescence is associated with an increased risk of Crohn’s disease: results from a large case–control study.
Studienleitung: Prof. Dr. N. Teich
Kontakt: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: https://doi.org/10.1080/00365521.2020.1797869
Results from the German registry for refractory celiac disease
Studienleitung: M. Schumann, M. Weber
Die Publikation ist verfügbar unter: Z Gastroenterol 2021; 59(09): 944-953
DOI: 10.1055/a-1540-7476
Corona und CED: Auswirkungen einer SARS-CoV-2 Infektion auf Symptomatik und Therapie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen
Studienleitung: Prof. Dr. Niels Teich
Kontak: teich@igvs.de
Die Publikation ist verfügbar unter: DOI http://dx.doi.org/10.1055/a-1508-6734

Abgebrochene Studien

„Bedeutung der Darmsonographie zur Überwachung des Krankheitsverlaufes von Patienten mit Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa unter einer Behandlung mit Vedolizumab“
Studienleitung: Prof. Dr. Torsten Kucharzik, Kontakt: s.plachta-danielzik@kompetenznetz-darmerkrankungen.de
Tofacitinib Register bei Patienten mit Colitis ulcerosa in Deutschland
Studienleitung: PD Dr. med. Bernd Bokemeyer, Prof. Dr. med. Stefan Schreiber
Kontakt: Sina Franzenburg, E-Mail: s.franzenburg@kompetenznetz-ced.de
Registerstudie Fistel-assoziierte Karzinome bei M.Crohn (FAC)
Studienleitung C. Treese, Charité Berlin, Kontakt: christoph.treese@charite.de

Mitglieder

Studienzentren in Deutschland

GISG Board

Prof. Dr. med.

Raja Atreya

Medizinische Klinik I
Universitätsklinikum Erlangen

Prof. Dr. med.

Dominik Bettenworth

Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Münster

Prof. Dr. med.

Irina Blumenstein

Fachärztin für Innere Medizin Gastroenterologie & Ernährungsmedizin
Universitätsklinikum Frankfurt

Prof. Dr. med.

Bernd Bokemeyer

Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Minden

Petra Hartmann

1. Vorsitzende FA-CED e.V. Arzthelferin

PD Dr. med.

Peter Hasselblatt

Facharzt für Innere Medizin
Universitätsklinikum Freiburg
Klinik für Innere Medizin II

Prof. Dr. med.

Ulf Helwig

Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Oldenburg

Dr. med.

Jochen Klaus

Zentrum für Innere Medizin
Universitätsklinikum Ulm

Prof. Dr. med.

Christian Maaser

Städtisches Klinikum Lüneburg
GISG Sprecher

Prof. Dr. med.

Britta Siegmund

Ärztliche Centrumsleitung CC 13
Direktorin der Medizinischen Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie, CBF
Charité Universitätsmedizin Berlin

Dr. med.

Elena Sonnenberg

Fachärztin Medizinischen Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie, CBF
Charité Universitätsmedizin Berlin

Prof. Dr. med.

Sebastian Zeißig

Leitender Oberarzt der Medizinischen Klinik I Universitätsklinikum Dresden
GISG Sprecher

Jennifer Zemke

2. Vorsitzende FA-CED e.V. Arzthelferin

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Auf Anfrage stellen wir Ihnen gerne den GISG Studienerstantrag im
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Studienerstantrag

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GISG unterstützte Studien

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Studienantragverfahren

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Publikationsregelung 2017

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GISG
_{Organisationsbüro}

Karen Schmidt

Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
Hopfenstraße 60, 24103 Kiel
Tel.: +49 (0) 431 580 906 44
Fax Nr.: +49 (0) 431 580 906 99

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KoMiCED

PRegCED

KLICK

CED – Erkrankungsschwere aus Betroffenensicht

Kolorektale Karzinome bei M. Crohn

GISG Board

Prof. Dr. med.

Raja Atreya​

Prof. Dr. med.

Dominik Bettenworth

Prof. Dr. med.

Irina Blumenstein​

Prof. Dr. med.

Bernd Bokemeyer​

Petra Hartmann

PD Dr. med.

Peter Hasselblatt​

Prof. Dr. med.

Ulf Helwig​

Dr. med.

Jochen Klaus

Prof. Dr. med.

Christian Maaser

Prof. Dr. med.

Britta Siegmund​

Dr. med.

Elena Sonnenberg

Prof. Dr. med.

Sebastian Zeißig​

Jennifer Zemke

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