RUN-UC Studie
„Real World-Wirksamkeit“ von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa
Studiendesign
RUN-UC ist eine prospektive, nicht-interventionelle Langzeitstudie bei Patient:innen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa.
Einschlusskriterien
- Colitis ulcerosa Patient:innen
- Alter bei Einschluss 18 - 80 Jahre
- Patient:innen, die nach Entscheidung des Arztes/der Ärztin auf eine Therapie mit Ustekinumab oder einem anderen Biologikum oder Tofacitinib eingestellt werden sollen.
- In-label use nach der Fachinformation der jeweiligen Medikation
Ausschlusskriterien
- Geplante chirurgische Intervention mit Hospitalisierung
- Maligne Erkrankung in der Vorgeschichte (außer „Non-Melanoma Skin Cancer“)
- Alle Kontraindikationen nach der Fachinformation der jeweiligen Medikation
Primäres Studienziel
Untersuchung der Real World-Wirksamkeit (effectiveness) von Ustekinumab und anderen Biologika oder Tofacitinib in der Induktionsphase bei Patient:innen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa.
Sekundäre Studienziele
- Untersuchung der Real World-Wirksamkeit von Ustekinumab und anderem Biologika oder Tofacitinib im Krankheitsverlauf (bis zu 3 Jahren).
- Untersuchung der Sicherheit von Ustekinumab und anderem Biologika oder Tofacitinib
- Untersuchung gesundheitsökonomischer Parameter
Anzahl der Zentren und Patient:innen
0
Patienten
0