RUN-UC Studie

„Real World-Wirksamkeit“ von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa

Studiendesign

RUN-UC ist eine prospektive, nicht-interventionelle Langzeitstudie bei Patient:innen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa.
Einschlusskriterien
  • Colitis ulcerosa Patient:innen
  • Alter bei Einschluss 18 - 80 Jahre
  • Patient:innen, die nach Entscheidung des Arztes/der Ärztin auf eine Therapie mit Ustekinumab oder einem anderen Biologikum oder Tofacitinib eingestellt werden sollen.
  • In-label use nach der Fachinformation der jeweiligen Medikation
Ausschlusskriterien
  • Geplante chirurgische Intervention mit Hospitalisierung
  • Maligne Erkrankung in der Vorgeschichte (außer „Non-Melanoma Skin Cancer“)
  • Alle Kontraindikationen nach der Fachinformation der jeweiligen Medikation

Primäres Studienziel

Untersuchung der Real World-Wirksamkeit (effectiveness) von Ustekinumab und anderen Biologika oder Tofacitinib in der Induktionsphase bei Patient:innen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa.

Sekundäre Studienziel​e​
  • Untersuchung der Real World-Wirksamkeit von Ustekinumab und anderem Biologika oder Tofacitinib im Krankheitsverlauf (bis zu 3 Jahren).
  • Untersuchung der Sicherheit von Ustekinumab und anderem Biologika oder Tofacitinib
  • Untersuchung gesundheitsökonomischer Parameter

Anzahl der Zentren und Patient:innen

0

Patienten

0

Studienzentren

Studienablauf

Juni 2020

Start der Rekrutierung (First Patient in)

Juni 2022

Ende der Rekrutierung

Juni 2025

Studienabschluss

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. med.

Prof. Dr. med.

Bernd Bokemeyer​

Prof. Dr. med.

Prof. Dr. med.

Stefan Schreiber​

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Ihre Ansprechpartnerin​

Studienmanagement:
CED Service GmbH, Kiel
Samantha Fajardo Salmon

Samantha Fajardo Salmon

Studienkoordinatorin

Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
Hafenstr. 32, 48153 Münster

Tel.: +49 (0)251 928 70 742
Fax Nr.: +49 (0)251 297 94 820

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