SUNRISE-UC Studie

A prospective, real-world Study evalUating the effectiveNess and safety of RISankizumab in PatiEnts with Ulcerative Colitis

Studiendesign

SUNRISE-UC ist eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische, einarmige Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Effektivität einer Behandlung mit Risankizumab in Bezug auf die belastendsten Symptome von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in der klinischen Praxis.
Einschlusskriterien
  • Patient:in ist ≥ 18 Jahre alt
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung liegt vor
  • Endoskopisch bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa vor Baseline
  • Vorbehandlung: Keine Restriktionen bei Patient:innen mit vorherigen Therapien mit Upadacitinib, Ustekinumab oder anderen IL-23-Inhibitoren
  • Patient:in ist für eine Therapie mit Risankizumab ausgewählt
Ausschlusskriterien
  • Patient:innen < 18 Jahre
  • Patient:innen mit vorheriger Einnahme von Risankizumab
  • Aktuelle Teilnahme an interventionellen Forschungsstudien (nicht- eingeschlossen sind nicht-interventionelle Studien, PMOS oder Teilnahme an einem Register)

Fragestellung

  • Wie hoch ist die klinische Effektivität von Risankizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in der klinischen Praxis

  • Wie wenden Ärzte Risankizumab an und wie wirkt sich die Behandlung mit Risankizumab auf die Krankheitslast und die Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in der klinischen Praxis aus?

Primärer Endpunkt​

Beurteilung des Erreichens einer symptomatischen Remission (gemäß adaptiertem partiellem Mayo- Score) mit einer Risankizumab-Behandlung in Woche 52 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die in der klinischen Praxis mit Risankizumab behandelt wurden.

Studienablauf

0

Patienten
in Deutschland

ca. 0

Studienzentren

Studiendauer

2 Jahre

Frühling 2025

Start

bis Herbst 2026

Rekrutierungszeit

Herbst 2028

Studienende

Timeline

Aktive

Zentren-rekrutierung

ist gestartet!

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Dr. med.

Irina Blumenstein​

Fachärztin für Innere Medizin, Gastroenterologie und Ernährungsmedizin
Universitätsklinikum Frankfurt​

Prof. Dr. med.

Dominik Bettenworth


Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie Münster

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Dr. Eugen I. Urzica

Projektmanager

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Hafenstr. 32
48153 Münster

Tel.: +49 (0) 251 928 7074 - 5
Fax: +49 (0) 251 928 7074 - 9

Steffen Kinzebach

Medical Manager
Gastroenterology

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Medical Immunology

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Tel: +49 (0) 151 14038078

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