Studien-management

Wir beraten und unterstützen Ihr Forschungsvorhaben von der Idee bis zu Zulassung und Durchführung.
Insgesamt haben wir bereits ca. 35 Studien, mit insgesamt 8.500 PatientInnen in 200 Studienzentren, durchgeführt. Unsere größte Studie hat 1.500 PatientInnen eingeschlossen. Unsere längste Studie wurde 10 Jahre nachbeobachtet.

Studienplanung​

Von Beginn an begleiten wir Sie Schritt für Schritt bei der Umsetzung einer Studie. Wir beraten bei der Auswahl eines effektiven Studiendesigns und erstellen auf dessen Grundlage einen individuellen Prüfplan. Die Einhaltung Ihres Budgets steht für uns dabei im Fokus. Unser großes Netzwerk erlaubt es uns, in Kooperation mit Ärzten, die zu Ihrer Studie passenden, nötige Feasibility-Checks durchzuführen.

Studienkoordination​

Einer der wichtigsten Aufgabenbereiche einer klinischen Prüfung ist die Studienkoordination, da Planung, Organisation, Begleitung und Überwachung einer Studie zusammengeführt werden. Dazu gehören insbesondere die Ausarbeitung des Prüfplans, unter Beachtung gesetzlicher nationaler und internationaler Vorgaben, die Begleitung behördlicher oder ärztlich-ethischer Entscheidungen sowie die Planung der Prüfmuster und deren Verblindung. Die Studienkoordination bildet die Schnittstelle zwischen allen Beteiligten einer klinischen Prüfung.

Datenmanagement

Das Datenmanagement ist ein essentieller Bereich jeder Studie. Die Datenbankerstellung, die Dateneingabe sowie die Datenbereinigung/Datacleaning erfordern daher eine hohe Kompetenz. Ob klassisch mit CRF-Bögen oder in einer modernen, digitalen Datenbank, wir dokumentieren stets mit sehr hoher Genauigkeit, technisch versiert, zuverlässig und gewissenhaft.

Statistik und Biometrie​

Unser erfahrenes Team von StatistikerInnen und BiometrikerInnen unterstützt Sie in der statistischen Planung ihres Projekts. Im Idealfall ist Ihre Auswertung derart gestaltet, dass auch komplexere Fragestellungen beantwortet werden. Mit uns holen Sie immer das Meiste aus Ihren erhobenen Daten heraus.

Monitoring

Mit Hilfe unseres umfangreich geschulten Monitoring-Teams stellen wir eine konstant hohe Datenqualität sicher. Unsere Dienste bieten wir in unterschiedlichem Umfang an, sowohl vor Ort, als Online-Monitoring oder auch als eine Kombination aus beidem. Gerne beraten wir Sie individuell und finden die für Ihre Studie passende Variante.

Flying Study Nurse​

Unser Team von flexiblen Flying Study Nurses unterstützt die StudienärztInnen.

Studienplanung

Studienplanung​

Von Beginn an begleiten wir Sie Schritt für Schritt bei der Umsetzung einer Studie. Wir beraten bei der Auswahl eines effektiven Studiendesigns und erstellen auf dessen Grundlage einen individuellen Prüfplan. Die Einhaltung Ihres Budgets steht für uns dabei im Fokus. Unser großes Netzwerk erlaubt es uns, in Kooperation mit Ärzten, die zu Ihrer Studie passenden, nötige Feasibility-Checks durchzuführen.

Studienkoordination

Studienkoordination​

Einer der wichtigsten Aufgabenbereiche einer klinischen Prüfung ist die Studienkoordination, da Planung, Organisation, Begleitung und Überwachung einer Studie zusammengeführt werden. Dazu gehören insbesondere die Ausarbeitung des Prüfplans, unter Beachtung gesetzlicher nationaler und internationaler Vorgaben, die Begleitung behördlicher oder ärztlich-ethischer Entscheidungen sowie die Planung der Prüfmuster und deren Verblindung. Die Studienkoordination bildet die Schnittstelle zwischen allen Beteiligten einer klinischen Prüfung.

Datenmanagement

Datenmanagement

Das Datenmanagement ist ein essentieller Bereich jeder Studie. Die Datenbankerstellung, die Dateneingabe sowie die Datenbereinigung/Datacleaning erfordern daher eine hohe Kompetenz. Ob klassisch mit CRF-Bögen oder in einer modernen, digitalen Datenbank, wir dokumentieren stets mit sehr hoher Genauigkeit, technisch versiert, zuverlässig und gewissenhaft.

Statistik & Biometrie

Statistik und Biometrie​

Unser erfahrenes Team von StatistikerInnen und BiometrikerInnen unterstützt Sie in der statistischen Planung ihres Projekts. Im Idealfall ist Ihre Auswertung derart gestaltet, dass auch komplexere Fragestellungen beantwortet werden. Mit uns holen Sie immer das Meiste aus Ihren erhobenen Daten heraus.

Monitoring

Monitoring

Mit Hilfe unseres umfangreich geschulten Monitoring-Teams stellen wir eine konstant hohe Datenqualität sicher. Unsere Dienste bieten wir in unterschiedlichem Umfang an, sowohl vor Ort, als Online-Monitoring oder auch als eine Kombination aus beidem. Gerne beraten wir Sie individuell und finden die für Ihre Studie passende Variante.

Flying Study Nurse

Flying Study Nurse​

Unser Team von flexiblen Flying Study Nurses unterstützt die StudienärztInnen.

Ausgewählte Studien​​

Unsere Standorte & Ansprechpartner

Wir sind als kompetenter Partner der pharmazeutischen Industrie seit über 10 Jahren erfolgreich in der klinischen Forschung tätig. Als Clinical Research Organisation übernehmen wir die Planung und Durchführung klinischer Studien. 

Unser qualifiziertes Team besteht aus Epidemiologen, Statistikern, Ernährungswissenschaftlern, Biologen, Chemikern, Study Nurses und Kommunikationsdesignern.

PD Dr.
Sandra Plachta-Danielzik​

KIEL

Studienreferat

Seit 2010 werden im Kompetenznetz Darmerkrankungen Registerstudien durchgeführt. Diese sind heute unter „Umbrella“ zusammengefasst und bilden den Grundstock für viele Studienanalysen. Die Betreuung und der Ausbau dieses Grundstocks sind die Aufgaben des Studienreferats; im speziellen bedeutet dies:

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