Studien-management
Wir beraten und unterstützen Ihr Forschungsvorhaben von der Idee bis zu Zulassung und Durchführung.
- Studienplanung
- Studienkoordination
- Datenmanagement
- Statistik & Biometrie
- Monitoring
- Flying Study Nurse
Studienplanung
Von Beginn an begleiten wir Sie Schritt für Schritt bei der Umsetzung einer Studie. Wir beraten bei der Auswahl eines effektiven Studiendesigns und erstellen auf dessen Grundlage einen individuellen Prüfplan. Die Einhaltung Ihres Budgets steht für uns dabei im Fokus. Unser großes Netzwerk erlaubt es uns, in Kooperation mit Ärzten, die zu Ihrer Studie passenden, nötige Feasibility-Checks durchzuführen.
- Ressourcenplanung
- Auswahl eines des Studiendesigns
- Prüfplanerstellung
- CRF-Erstellung / Datenbank-Programmierung
- Anträge bei Ethikkommissionen
- Anzeige bei Behörden
- Feasibility-Checks
Studienkoordination
Einer der wichtigsten Aufgabenbereiche einer klinischen Prüfung ist die Studienkoordination, da Planung, Organisation, Begleitung und Überwachung einer Studie zusammengeführt werden. Dazu gehören insbesondere die Ausarbeitung des Prüfplans, unter Beachtung gesetzlicher nationaler und internationaler Vorgaben, die Begleitung behördlicher oder ärztlich-ethischer Entscheidungen sowie die Planung der Prüfmuster und deren Verblindung. Die Studienkoordination bildet die Schnittstelle zwischen allen Beteiligten einer klinischen Prüfung.
- Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen
- Gestaltung von Studienlettern, -aufrufen und Webseiten
- Budgetverwaltung
- Statusreports
Datenmanagement
Das Datenmanagement ist ein essentieller Bereich jeder Studie. Die Datenbankerstellung, die Dateneingabe sowie die Datenbereinigung/Datacleaning erfordern daher eine hohe Kompetenz. Ob klassisch mit CRF-Bögen oder in einer modernen, digitalen Datenbank, wir dokumentieren stets mit sehr hoher Genauigkeit, technisch versiert, zuverlässig und gewissenhaft.
- Datenbankerstellung
- Dateneingabe und -verfizierung
- Datenvalidierung und Query Management
- Datensicherung
Statistik und Biometrie
Unser erfahrenes Team von StatistikerInnen und BiometrikerInnen unterstützt Sie in der statistischen Planung ihres Projekts. Im Idealfall ist Ihre Auswertung derart gestaltet, dass auch komplexere Fragestellungen beantwortet werden. Mit uns holen Sie immer das Meiste aus Ihren erhobenen Daten heraus.
- Statistische Planung
- Methodenbestimmung
- Fallzahlberechnung
- Auswertung
- Publikationen
- Gutachten
Monitoring
Mit Hilfe unseres umfangreich geschulten Monitoring-Teams stellen wir eine konstant hohe Datenqualität sicher. Unsere Dienste bieten wir in unterschiedlichem Umfang an, sowohl vor Ort, als Online-Monitoring oder auch als eine Kombination aus beidem. Gerne beraten wir Sie individuell und finden die für Ihre Studie passende Variante.
- Manuals
- Visiten
- Reports
Flying Study Nurse
Unser Team von flexiblen Flying Study Nurses unterstützt die StudienärztInnen.
- Dateneingabe
- Patientenscreening
- Monitoring
Studienplanung
Studienplanung
Von Beginn an begleiten wir Sie Schritt für Schritt bei der Umsetzung einer Studie. Wir beraten bei der Auswahl eines effektiven Studiendesigns und erstellen auf dessen Grundlage einen individuellen Prüfplan. Die Einhaltung Ihres Budgets steht für uns dabei im Fokus. Unser großes Netzwerk erlaubt es uns, in Kooperation mit Ärzten, die zu Ihrer Studie passenden, nötige Feasibility-Checks durchzuführen.
- Ressourcenplanung
- Auswahl eines des Studiendesigns
- Prüfplanerstellung
- CRF-Erstellung / Datenbank-Programmierung
- Anträge bei Ethikkommissionen
- Anzeige bei Behörden
- Feasibility-Checks
Studienkoordination
Studienkoordination
Einer der wichtigsten Aufgabenbereiche einer klinischen Prüfung ist die Studienkoordination, da Planung, Organisation, Begleitung und Überwachung einer Studie zusammengeführt werden. Dazu gehören insbesondere die Ausarbeitung des Prüfplans, unter Beachtung gesetzlicher nationaler und internationaler Vorgaben, die Begleitung behördlicher oder ärztlich-ethischer Entscheidungen sowie die Planung der Prüfmuster und deren Verblindung. Die Studienkoordination bildet die Schnittstelle zwischen allen Beteiligten einer klinischen Prüfung.
- Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen
- Gestaltung von Studienlettern, -aufrufen und Webseiten
- Budgetverwaltung
- Statusreports
Datenmanagement
Datenmanagement
Das Datenmanagement ist ein essentieller Bereich jeder Studie. Die Datenbankerstellung, die Dateneingabe sowie die Datenbereinigung/Datacleaning erfordern daher eine hohe Kompetenz. Ob klassisch mit CRF-Bögen oder in einer modernen, digitalen Datenbank, wir dokumentieren stets mit sehr hoher Genauigkeit, technisch versiert, zuverlässig und gewissenhaft.
- Datenbankerstellung
- Dateneingabe und -verfizierung
- Datenvalidierung und Query Management
- Datensicherung
Statistik & Biometrie
Statistik und Biometrie
Unser erfahrenes Team von StatistikerInnen und BiometrikerInnen unterstützt Sie in der statistischen Planung ihres Projekts. Im Idealfall ist Ihre Auswertung derart gestaltet, dass auch komplexere Fragestellungen beantwortet werden. Mit uns holen Sie immer das Meiste aus Ihren erhobenen Daten heraus.
- Statistische Planung
- Methodenbestimmung
- Fallzahlberechnung
- Auswertung
- Publikationen
- Gutachten
Monitoring
Monitoring
Mit Hilfe unseres umfangreich geschulten Monitoring-Teams stellen wir eine konstant hohe Datenqualität sicher. Unsere Dienste bieten wir in unterschiedlichem Umfang an, sowohl vor Ort, als Online-Monitoring oder auch als eine Kombination aus beidem. Gerne beraten wir Sie individuell und finden die für Ihre Studie passende Variante.
- Manuals
- Visiten
- Reports
Flying Study Nurse
Flying Study Nurse
Unser Team von flexiblen Flying Study Nurses unterstützt die StudienärztInnen.
- Dateneingabe
- Patientenscreening
- Monitoring
Ausgewählte Studien
Unsere Standorte & Ansprechpartner
Wir sind als kompetenter Partner der pharmazeutischen Industrie seit über 10 Jahren erfolgreich in der klinischen Forschung tätig. Als Clinical Research Organisation übernehmen wir die Planung und Durchführung klinischer Studien.
Unser qualifiziertes Team besteht aus Epidemiologen, Statistikern, Ernährungswissenschaftlern, Biologen, Chemikern, Study Nurses und Kommunikationsdesignern.
Studienreferat
Seit 2010 werden im Kompetenznetz Darmerkrankungen Registerstudien durchgeführt. Diese sind heute unter „Umbrella“ zusammengefasst und bilden den Grundstock für viele Studienanalysen. Die Betreuung und der Ausbau dieses Grundstocks sind die Aufgaben des Studienreferats; im speziellen bedeutet dies:
- Beratung zur Entwicklung neuer Studien
- Aufsetzen von Studienprotokollen
- Datenaufbereitung
- Zusammenführung der Daten aus verschiedenen Registern
- Statistische Analysen
- Erstellung von Publikationen